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法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀設(shè)計(jì)用于容器無損完整性測(cè)試,適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測(cè)試。

  • 產(chǎn)品型號(hào):F5800-MR
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時(shí)間:2024-10-12
  • 訪  問  量:788

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詳細(xì)介紹

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應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工

法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀介紹:

該機(jī)器設(shè)計(jì)用于容器無損完整性測(cè)試,適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測(cè)試。

該測(cè)量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測(cè)量達(dá)到的壓力水平以及測(cè)試時(shí)間內(nèi)的壓力變化來檢測(cè)容器泄漏。

測(cè)量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法"。

該試驗(yàn)方法是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn),于2006年3月31日生效。

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法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀

應(yīng)用領(lǐng)域:

藥物,預(yù)灌封注射器,卡式瓶,安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝…

法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀

法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀技術(shù)規(guī)格:

•適用于在線或離線測(cè)試。

•符合ASTM F2338-09包裝泄漏無損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。

•高泄漏檢測(cè)靈敏度。

•快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果。

•雙壓力傳感器設(shè)計(jì)。

•非侵入性和非破壞性試驗(yàn)方法。

•易于使用的人機(jī)界面集成功能。

•HMI實(shí)時(shí)顯示測(cè)試循環(huán)圖。

儀器重量:20Kg。

儀器尺寸:(WxHxD)450x150x356mm。

選項(xiàng):

儀器界面

•微型流量計(jì)

彩色屏幕和簡(jiǎn)單的操作

•定制藥瓶腔體

直觀的菜單操作控制

•標(biāo)準(zhǔn)漏孔


法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀

法國(guó)ATEQ真空衰減包裝密封完整性測(cè)試儀

應(yīng)用:無菌包裝完整性測(cè)試

檢測(cè)類型:西林瓶,安瓶,預(yù)灌封注射器,卡式瓶,BFS等

包裝填充物:液體,粉末,凍干等

檢測(cè)目的:防止微生物入侵,產(chǎn)品被污染

檢測(cè)原理:包裝泄漏無損檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

檢測(cè)精度:設(shè)備最小0.02ccm(等效孔徑1.5微米);測(cè)試產(chǎn)品最小0.034ccm(等效孔徑2微米)

測(cè)試數(shù)據(jù):符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ASTM F2338-09

軟件:方法學(xué)開發(fā)

驗(yàn)證:3Q驗(yàn)證包

 

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